疫苗事件长生生物董事长高俊芳被带走

长生生物科技股份有限公司( 002680.SZ 下称长生生物)狂犬病疫苗涉违法违规生产事件持续发酵。长春新区公安分局7月23日发布通告称,下午15时,已对长生生物冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查,长生生物董事长高俊芳等4名公司高管被带至公安机关审查。目前,多多棋牌相关部门并未披露疫苗生产违法违规细节。

一位接近长生生物人士告诉财新记者,高俊芳于今天下午被公安机关带走后一直未归。

财新记者了解到,根据举报线索,国家药监局于7月5日起,先后两次赴吉林对长生生物进行飞行检查,并于7月13日晚上12点向企业内部发布检查结果通知,长生生物高管当晚赶赴吉林省药监

局进行沟通。此后国家药监局和吉林省药监部门组织专家和工作人员向企业派驻调查组。至7月19日,调查组已撤离企业。

7月15日,国家药监局正式对外发布通告。通告称,根据线索进行飞行检查后,发现长春长生生物科技有限公司(长生生物全资子公司、业务实体)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录多多棋牌官网造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。国家药监局称企业涉事批次疫苗已全部得到控制。但事发当天,企业却对上市所有在有效期内的疫苗进行召回。

企业哪些方面的生产记录涉嫌造假,为何造假?有限信息几经演绎,舆论的猜测迅速发酵。公众对国产疫苗安全性和有效性的信任度受到重创。

7月22日晚间,国家药监局负责人首次公开露面介绍案情。通告称,长春长生编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,违反了《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

值得注意的是,国家药监局此次通报时,还对疫苗的检验过程作了说明,指出:“按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院(下称中检所)批签发,批多多棋牌官网签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。”

不过,国家药监局同时表示,为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

目前,国家药监局、公安机关和长生生物均未披露长生生物狂犬病疫苗生产违法违规的具体细节。多位业内人士对财新记者分

析,这与长生生物私自调整生产工艺、未按GMP标准生产有关。

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